EMSAM: En unik antidepressiv depressionsbehandling uden oralt indtag
| Produktdosering: 5mg | |||
|---|---|---|---|
| Pakke (antal) | Pr. pill | Pris | Køb |
| 60 | €1.06 | €63.49 (0%) | 🛒 Læg i kurv |
| 90 | €1.02 | €95.23 €91.38 (4%) | 🛒 Læg i kurv |
| 120 | €0.99 | €126.97 €118.31 (7%) | 🛒 Læg i kurv |
| 180 | €0.95 | €190.46 €171.22 (10%) | 🛒 Læg i kurv |
| 270 | €0.93 | €285.68 €252.02 (12%) | 🛒 Læg i kurv |
| 360 | €0.92
Bedst pr. pill | €380.91 €331.86 (13%) | 🛒 Læg i kurv |
Synonymer | |||
EMSAM (selegilin) er et transdermalt system, der tilbydes som et plaster, designet til behandling af depressiv sygdom hos voksne. Dets unikke administrationsform og selektive virkningsmekanisme adskiller det fra traditionelle orale antidepressiva. Systemet leverer selegilin kontinuerligt gennem huden, hvilket sikrer en stabil plasmakoncentration og minimerer første gennempasningsmetabolisme i leveren. Dette resulterer i en forudsigelig farmakokinetik og reducerer risikoen for visse bivirkninger, der er forbundet med orale MAO-hæmmere.
Funktioner
- Transdermalt afgivelsessystem til kontinuerlig 24-timers dosis
- Tilgængelig i tre styrker: 6 mg/24 timer, 9 mg/24 timer, 12 mg/24 timer
- Aktivt stof: Selegilinhydrochlorid
- MAO-B hæmming ved lave doser, med stigende MAO-A hæmning ved højere doser
- Kræver ikke dagligt oralt indtag, hvilket forbedrer compliance
- Designet til applicering på intakt hud på overkrop (bryst, ryg, overlår eller overarm)
Fordele
- Muliggør behandling uden diætrestriktioner ved doser op til 6 mg/24 timer
- Reducerer risikoen for gastrointestinale bivirkninger sammenlignet med orale formuleringer
- Tilbyder stabil dosisafgivelse med minimale plasmasvingninger
- Forbedrer muligheden for opretholdelse af terapeutiske koncentrationer
- Kan være velegnet til patienter med compliance-udfordringer eller nedsat leverfunktion
- Undgår første gennempasningsmetabolisme, hvilket øger biodisponibiliteten
Almindelig anvendelse
EMSAM er indiceret til behandling af depressiv sygdom hos voksne. Det anvendes typisk hos patienter, som ikke har opnået tilstrækkelig respons på førstelinjebehandlinger, eller som ikke tolererer bivirkningerne af konventionelle antidepressiva. Systemet er særligt relevant for patienter, der foretrækker ikke-orale administrationsveje eller som har svært ved at overholde daglige medicinregimer. Behandlingen incieres normalt med den laveste dosis og titreres op efter klinisk respons og tolerabilitet.
Dosering og anvendelse
Plasteret skal appliceres på ren, tør, intakt hud på overkroppen (bryst, ryg, overlår eller overarm). Appliceringsstedet skal skiftes dagligt, og det samme område må ikke bruges to dage i træk. Startdosis er normalt 6 mg/24 timer. Dosis kan øges med 3 mg/24 timer med mindst 2 ugers mellemrum op til en maksimal dosis på 12 mg/24 timer, afhængigt af terapeutisk respons og tolerabilitet. Ved doser over 6 mg/24 timer skal der følges en tyraminbegrænset diæt.
Forsigtighedsregler
Patienter skal instrueres i korrekt håndtering og bortskaffelse af brugte plastre. Hudreaktioner på appliceringsstedet kan forekomme; ved vedvarende irritation skal plasteret fjernes, og et nyt plaster skal appliceres på et andet sted. Ved doser over 6 mg/24 timer skal patienterne følge en diæt med lavt indhold af tyramin for at undgå en hypertensiv krise. Patienter bør informeres om risikoen for serotonin-syndrom, især ved samtidig brug af andre serotonerge lægemidler. Børn og unge under 18 år bør ikke anvende EMSAM, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt i denne aldersgruppe.
Kontraindikationer
EMSAM er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for selegilin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke anvendes samtidigt med andre MAO-hæmmere (herunder linzolider og intravenøs methylenblå) eller med serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI, SNRI, clomipramin, imipramin, tramadol, pethidin, dekstrometorfan og tryptophan). Kontraindiceret under og inden for mindst 14 dage efter afbrydelse af behandling med reversible MAO-A-hæmmere (f.eks. moclobemid). Bør ikke anvendes hos patienter med feokromocytom.
Mulige bivirkninger
Almindelige bivirkninger omfatter hovedpine, søvnbesvær, svimmelhed, lokale hudreaktioner (rødme, kløe, udslæt) og mundtørhed. Mindre almindelige bivirkninger inkluderer kvalme, forstoppelse, vægtøgning, orgasmedysfunktion og orthostatisk hypotension. Ved doser over 6 mg/24 timer kan insomni og potentielle interaktioner med tyraminholdige fødevarer forekomme. Sjældne, men alvorlige bivirkninger omfatter serotonin-syndrom, hypertensive kriser og mani/hypomani hos disponerede patienter.
Lægemiddelinteraktioner
EMSAM må ikke kombineres med andre MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, tricykliske antidepressiva, triptaner, buspiron, tramadol, pethidin, dekstrometorfan eller St. Johns urt. Samtidig brug med sympatomimetika (f.eks. decongestiva) kan forårsage hypertensiv krise. Forsigtighed skal udvises ved samtidig brug med centralstimulerende midler eller andre lægemidler, der påvirker serotonin-niveauerne. Der skal være en washout-periode på mindst 14 dage mellem afbrydelse af EMSAM og start på kontraindicerede lægemidler (og omvendt).
Glemt dosis
Hvis en dosis glemmes, skal patienten applicere plasteret, så snart det opdages, og derefter fortsætte med det sædvanlige doseringsskema. Hvis det næste plaster skulle appliceres inden for 4 timer, skal den glemte dosis springes over. Der må ikke appliceres to plastre samtidig for at indhente en glemt dosis.
Overdosering
Symptomer på overdosering kan inkludere forværring af kendte bivirkninger såsom agitation, irritabilitet, insomni, hypertension, hallucinationer og serotonin-syndrom. Ved mistanke om overdosering skal plasteret straks fjernes, og patienten skal monitoreres for tegn på central stimulering og kardiovaskulære effekter. Behandlingen er symptomatisk og støttende; der findes ikke noget specifikt antidot. Hypertensive kriser kan behandles med alpha-adrenerge blokkere som f.eks. phentolamin.
Opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Plastrene skal opbevares i den originale forpakning ved stuetemperatur (15-30°C). Beskyt mod fugt og direkte sollys. Brugte plastre skal bortskaffes sikkert ved at folde dem med den klæbende side indad for at minimere utilsigtet eksponering.
Ansvarsfraskrivelse
Denne information er til vejledning og er ikke beregnet til at erstatte faglig medicinsk rådgivning. Patienter skal altid konsultere deres læge eller apotekspersonalet for personlig vejledning om deres medicinske behandling. Lægemiddeloplysninger kan ændres; se altid den seneste indlægsseddel for opdateret information.
Anmeldelser
Kliniske studier har vist, at EMSAM er effektivt til behandling af depressiv sygdom med en acceptabel bivirkningsprofil. Patienter rapporterer ofte tilfredshed med bekvemmeligheden ved transdermal administration og fraværet af daglige piller. Dermatologiske reaktioner er den mest almindelige klage, men disse er typisk milde til moderate og aftager ofte med fortsat brug. Læger vurderer ofte EMSAM som et værdifuldt alternativ til orale antidepressiva, især hos selektive patientpopulationer med compliance-udfordringer eller gastrointestinale intolerance over for orale formuleringer.