Fosamax: Effektiv Behandling mod Osteoporose hos Kvinder efter Overgangsalderen
Fosamax (alendronat) er et bisfosfonat-lægemiddel, der er klinisk dokumenteret til forebyggelse og behandling af knogleskørhed (osteoporose) hos postmenopausale kvinder. Det virker ved at hæmme knogleresorption, hvilket resulterer i en øgning af knoglemineraltætheden og reducerer risikoen for frakturer. Lægemidlet administreres oral en gang ugentligt og kræver specifik indtagselsprocedure for optimal optagelse og minimal irritationsrisiko.
Funktion og farmakologisk profil
- Aktivt stof: Alendronatnatrium
- Terapeutisk kategori: Bisfosfonat, knogle-resorptionshæmmer
- Farmakodynamik: Selektiv hæmning af osteoklast-medieret knogleresorption
- Biotilgængelighed: Ca. 0,6% under fastende tilstand med vand
- Protejnbinding: ≈78% i plasma
- Metabolisme: Ikke metaboliseret, udskilles uændret via urin
Fordele
- Reducerer incidensen af hofte-, håndled- og rygsøjlefrakturer med op til 50%
- Øger lumbal rygsøjleens knoglemineraltæthed (BMD) signifikant inden for 6-12 måneder
- Forebygger knogletab ved langvarig kortikosteroidbehandling
- Muliggør vedligeholdelse af knoglestyrke gennem kontinuerlig antiresorptiv virkning
- Dokumenteret effekt over mindst 5 års behandlingsvarighed i kliniske studier
- Reducerer behovet for invaliderende knoglekirurgi og relaterede komplikationer
Almindelig anvendelse
Fosamax anvendes primært til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder for at forebygge frakturer og øge knoglemasse. Det indgår også i terapi til forebyggelse af osteoporose hos patienter, der modtager langvarig glucocorticoid-behandling, og til behandling af osteoporose hos mænd. Lægemidlet anvendes endvidere til behandling af Pagets knoglesygdom hos udvalgte patientpopulationer.
Dosering og administration
- Standard osteoporosebehandling: 70 mg oral tablet én gang ugentligt
- Osteoporoseforebyggelse: 35 mg oral tablet én gang ugentligt
- Pagets sygdom: 40 mg dagligt i 6 måneder
- Indtages med et fuldt glas almindeligt vand (200-240 ml) mindst 30 minutter før første måltid, drikke eller anden medicin
- Tabletter skal synkes hele – ikke tygges, knuses eller opløses
- Forbliv i opretstående position (sidende eller stående) i mindst 30 minutter efter indtagelse
- Undgå at lægge sig ned før første måltid er indtaget
Forsigtighedsregler
Patienter med nedsat nyrefunktion (GFR <35 ml/min) bør undgå behandling. Undgå administration til patienter med hypocalcæmi. Tandlægelige undersøgelser anbefales før påbegyndelse af behandling, da risiko for kæbeknoglenekrose eksisterer. Monitorer serum-calcium, fosfor og kreatinin under behandling. Undgå samtidig indtagelse af calciumtilskud, antacida eller mineraltilskud indenfor 2 timer efter dosering. Bør ikke anvendes under graviditet eller amning.
Kontraindikationer
- Hypocalcæmi (behandlet eller ubehandlet)
- Øsofagusafvigelser, der forsinker tømning (strktur, akalasie)
- Inability til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter
- Overfølsomhed over for alendronat eller andre bisfosfonater
- Alvorlig nyreinsufficiens (GFR under 35 ml/min)
- Børn og unge under 18 år
Mulige bivirkninger
Almindelige (≥1/100):
- Øsofagitis, dyspepsi, abdominal smerter
- Hovedpine, muskelsmerter
- Constipation, diarré, flatulens
Ikke almindelige (≥1/1000):
- Øsofagusulceration, gastritis
- Hududslæt, pruritus
- Transient akut-phase reaktion (feber, influenzalignende symptomer)
Sjældne (≥1/10.000):
- Osteonekrose af kæben
- Atypiske subtrochantere femurfrakturer
- Alvorlige hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom
- Uveitis, episcleritis
Lægemiddelinteraktioner
- Calciumtilskud, antacida og mineraltilskud: Nedsat absorption af Fosamax – separat med mindst 2 timer
- NSAID’er: Øget risiko for gastrointestinal irritation
- Aminoglykosider: Potentiering af hypocalcæmi
- Thiazid-diuretika: Kan reducere calciumudskillelse
- Østrogen: Additiv effekt på knoglemineraltæthed
- PPI-lægemidler: Muligvis nedsat effektivitet af bisfosfonater
Glemt dosis
Hvis en ugentlig dosis glemmes, skal patienten indtage én tablet morgenen efter erindringen. Der må ikke indtages to tabletter samme dag. Genoptag den sædvanlige ugentlige plan den følgge uge på den sædvanlige dag. Spring den glemte dosis over, hvis næste planlagte dosis er inden for 2 dage.
Overdosering
Symptomer kan omfatte hypocalcæmi, hypofosfatæmi og gastrointestinal irritation som øsofagitis, gastritis eller ulceration. Behandling er støttende og inkluderer oral administration af calcium eller magnesium for at korrigere elektrolytforstyrrelser. Patienter bør forblive oprejst og undgå opkastning for at minimere øsofagusirritation. Hemodialyse er ikke effektivt.
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur (15-30°C) i original emballage for at beskytte mod fugt. Hold tabletbeholderen tæt tillukket. Opbevar utilgængeligt for børn. Kasseres korrekt efter udløbsdato eller hvis tabletter er beskadigede. Undgå opbevaring i badeværelse eller andre fugtige miljøer.
Ansvarsfraskrivelse
Denne information erstatter ikke lægeconsultation. Patienter bør konsultere deres læge eller apoteker før behandlingsstart. Behandlingsbeslutninger skal baseres på individuelle patientfaktorer og aktuelle kliniske retningslinjer. Dosering og varighed skal fastsættes af kvalificeret medicinsk personale.
Anmeldelser og kliniske data
Kliniske studier med over 15.000 patienter viser signifikant frakturreduktion (49% reduktion i hoftefrakturer) efter 3 års behandling. Langtidsdata demonstrerer vedvarende effektivitet og tolerabilitet over 10-års perioder. Patientrapporterede udfald viser forbedret livskvalitet og reduceret smerte relateret til frakturer. Specialister vurderer Fosamax som førstevalgsbehandling til osteoporoseterapi hos passende patienter.