Fosfomycin: Effektiv Enkeltdosisbehandling af UVI hos Voksne
| Produktdosering: 3g | |||
|---|---|---|---|
| Pakke (antal) | Pr. sachet | Pris | Køb |
| 1 | €40.38 | €40.38 (0%) | 🛒 Læg i kurv |
| 2 | €36.06 | €80.76 €72.11 (11%) | 🛒 Læg i kurv |
| 3 | €34.29 | €121.15 €102.88 (15%) | 🛒 Læg i kurv |
| 4 | €33.65 | €161.53 €134.61 (17%) | 🛒 Læg i kurv |
| 5 | €33.27 | €201.91 €166.33 (18%) | 🛒 Læg i kurv |
| 6 | €32.85 | €242.29 €197.10 (19%) | 🛒 Læg i kurv |
| 7 | €32.69 | €282.67 €228.83 (19%) | 🛒 Læg i kurv |
| 8 | €32.57 | €323.05 €260.56 (19%) | 🛒 Læg i kurv |
| 9 | €32.37 | €363.44 €291.33 (20%) | 🛒 Læg i kurv |
| 10 | €32.31
Bedst pr. sachet | €403.82 €323.05 (20%) | 🛒 Læg i kurv |
Synonymer | |||
Fosfomycin trometamol er et bredspektret, bakteriedræbende antibiotikum, der markedsføres primært til behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner (UVI) forårsaget af følsomme bakterier. Det tilhører en unik kemisk klasse og virker ved at hæmme den tidlige fase af bakteriel cellevægsbiosyntese. Lægemidlet administreres som en oral enkeltdosis granulat, der opløses i vand, hvilket gør det til et bekvemt og patientvenligt valg. Dens farmakokinetiske profil sikrer høje urinkoncentrationer, der varer i op til 48 timer, hvilket giver langvarig antibakteriel effekt mod de hyppigste uropatogener.
Funktion og farmakologi
- Aktivt stof: Fosfomycin trometamol
- Lægemiddelklasse: Epoxyphosphonic acid-derivat (enestående struktur)
- Virkningsmekanisme: Irreversibel hæmning af enzymet MurA (UDP-N-acetylglucosamin enolpyruvyltransferase), som er afgørende for syntesen af N-acetylmuraninsyre i bakteriel cellevæg
- Spektrum: Bredt spektrum mod gram-negative bakterier som E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis og mod nogle gram-positive bakterier som Enterococcus faecalis
- Administrationsform: Oral granulat til opløsning i vand (sachet)
- Bio tilgængelighed: Ca. 34-41% efter oral indtagelse
- Udskillelse: Uændret primært via urinen, hvor terapeutiske koncentrationer opretholdes i op til 48 timer
Fordele
- Høj klinisk effektivitet: Enkeltdosis-behandling med høj helingsprocent for ukomplicerede UVI’er forårsaget af følsomme bakterier.
- Bekvemmelighed: Fuldført behandling med kun én dosis, hvilket forbedrer patientadherence og minimerer risikoen for glemte doser.
- Favørbart resistensprofil: På grund af sin unikke virkningsmekanisme er krydsresistens med andre antibiotikaklasser (som beta-lactamer, fluorokinoloner eller aminoglykosider) sjælden.
- Godt tolereret: Generelt lav forekomst af bivirkninger, hvilket gør det velegnet til et bredt patientudsnit.
- Målrettet terapi: Ophober sig i urinvejene, hvilket sikrer høje lokale koncentrationer direkte på infektionsstedet med minimal systemisk eksponering.
Almindelig anvendelse
Fosfomycin trometamol er indiceret til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner (cystitis) hos kvinder forårsaget af følsomme stammer af Escherichia coli og Enterococcus faecalis. Det bør primært anvendes, når førstevalgsbehandling ikke er egnet. Brug baseres idealiter på positiv urinprøve og resistensbestemmelse, selvom empirisk brug kan være nødvendigt. Det anses generelt ikke for førstevalg til komplicerede UVI’er, pyelonefrit eller prostatit på grund af lavere vævskoncentrationer.
Dosering og administration
Den anbefalede dosis for voksne og unge over 12 år er indholdet af én sachet (svarende til 5,631 g fosfomycin trometamol, hvilket svarer til 3 g fosfomycin) som en enkeltdosis.
Administration:
- Tøm indholdet af én sachet i et glas med cirka ½ glas (100-150 ml) koldt, stadigt vand.
- Rør om for at opløse granulatet fuldstændigt. Blandingen behøver ikke at være klar.
- Drik opløsningen umiddelbart efter tilberedning. For optimal absorption indtages lægemidlet på tom mave, helst 2-3 timer før eller efter et måltid. Dette kan forbedre optagelsen betydeligt.
- Behandlingen er fuldført med denne ene dosis. Gentag ikke dosen uden lægelig instruktion.
Forsigtighedsregler
- Anvend med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens. Dosisjustering kan være nødvendig ved svær nedsat nyrefunktion (CLcr < 10 ml/min).
- Behandling med fosfomycin kan i sjældne tilfælde medføre udvikling af Clostridioides difficile-relateret diaré eller colitis.
- Diarré er en almindelig bivirkning. Ved vedvarende eller alvorlig diaré skal behandling omgående stoppes, og læge skal konsulteres for at udelukke pseudomembranøs colitis.
- Der er begrænset erfaring med brug under graviditet. Brug kun, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret, baseret på en lægelig vurdering.
- Der er begrænset data om udskillelse i modermælk. En risikovurdering bør foretages ved amning.
- Børn under 12 år: Sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt, bør derfor ikke anvendes.
Kontraindikationer
- Kendt overfølsomhed over for fosfomycin trometamol eller et hvilket som helst af de øvrige indholdsstoffer.
- Alvorlig nyreinsufficiens (med kreatininclearance under 10 ml/min) på grund af risiko for akkumulation.
Mulige bivirkninger
De fleste bivirkninger er milde og forbigående. De almindeligst rapporterede inkluderer: Meget almindelige (≥ 1/10):
- Diarré Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10):
- Svimmelhed, hovedpine
- Kvalme, opkastning, mavepine, fordøjelsesbesvær
- Vaginitis, pruritus genital Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100):
- Udslæt, nældefeber (urticaria)
- Træthedsfornemmelse
- Rygsmerter Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000):
- Anafylaktiske reaktioner, angioødem
- Clostridioides difficile-associeret diaré eller colitis
- Agranulocytose, trombocytopeni (meget sjældent)
- Forbigående forhøjelser af leverenzymer
Lægemiddelinteraktioner
- Metoclopramid: Samtidig brug kan nedsætte serumkoncentrationen af fosfomycin i plasma og urin og dermed reducere dens terapeutiske effekt. Kombinationen frarådes.
- Andre lægemidler, der øger gastrointestinal motilitet: Kan potentielt også reducere absorptionen af fosfomycin.
- Lægemidler, der nedsætter gastrointestinal motilitet (f.eks. loperamid, anticholinergika): Teoretisk potentiale for at forøge absorptionen, men klinisk signifikans er usikker.
Glemt dosis
Da fosfomycin trometamol normalt gives som en enkeltdosis-behandling, er begrebet “glemt dosis” typisk ikke relevant. Hvis patienten alligevel glemmer at tage den, skal den indtages så snart hun kommer i tanke om det, men kun hvis der er gået mindre end 24 timer fra det planlagte tidspunkt. Hvis der er gået mere end 24 timer, skal der kontaktes en læge for vejledning. Aldrig indtage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Overdosering
Der er begrænset information om akut overdosering med fosfomycin trometamol. Symptomer kan forventes at være forværring af de kendte bivirkninger, især gastrointestinale symptomer som diarré, kvalme og opkastning. Der findes ikke noget specifikt antidot. Behandlingen bør være symptomatisk og supportiv, herunder opretholdelse af hydrering og elektrolytbalance. Dialyse kan være effektivt, da fosfomycin udskilles renalt.
Opbevaring
- Opbevares utilgængeligt for børn.
- Opbevares i den originale yderemballage for at beskytte mod fugt.
- Opbevarings temperatur: Under 25 °C.
- Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og sachettene efter “Exp.” eller “Anv. inden”.
- Efter opløsning i vand skal blandingen drikkes omgående og må ikke opbevares.
Ansvarsfraskrivelse
Denne information er til vejledning og er ikke en erstatning for faglig lægevejledning. Patienten bør altid konsultere en læge eller apotekspersonalet, før de påbegynder eller ændrer en behandling. Lægen vil træffe den endelige beslutning om behandlingens egnethed baseret på patientens individuelle tilstand, symptomer, eventuelle komorbiditeter og resultater af eventuelle laboratorieundersøgelser (f.eks. urinprøve med resistens). Patienter bør læse og følge indlægssedlen, der følger med lægemidlet.
Anmeldelser
Anmeldelser baserer sig på aggregeret klinisk erfaring og litteratur. Fosfomycin trometamol vurderes generelt højt i klinisk praksis for sin rolle i behandlingen af ukomplicerede UVI’er. Dens enkeltdosis-regime værdsættes af både klinikere og patienter for sin enkelhed, som eliminerer udfordringer med adherence. Dens effektivitet mod almindelige uropatogener, herunder nogle multiresistente stammer, gør det til et værdifuldt værktøj i arsenalet, især i en tid med stigende antibiotikaresistens. Bivirkningsprofilen betragtes som god og overvejende mild. Kritikken eller begrænsningerne vedrører primært dens begrænsede anvendelse ud over ukompliceret cystitis og den potentielle interaktion med metoclopramid. Det betragtes som et sikkert og velafprøvet alternativ, når standard-førstelinjebehandlinger ikke er egnede.