Neoral: Præcist Immunsuppressivt Cyklosporin til Transplantation
| Produktdosering: 100mg | |||
|---|---|---|---|
| Pakke (antal) | Pr. pill | Pris | Køb |
| 10 | €7.98 | €79.83 (0%) | 🛒 Læg i kurv |
| 20 | €6.40 | €159.67 €127.93 (20%) | 🛒 Læg i kurv |
| 30 | €5.48 | €239.50 €164.48 (31%) | 🛒 Læg i kurv |
| 60 | €5.39 | €479.01 €323.19 (33%) | 🛒 Læg i kurv |
| 90 | €5.29 | €718.51 €476.12 (34%) | 🛒 Læg i kurv |
| 120 | €5.19 | €958.02 €623.29 (35%) | 🛒 Læg i kurv |
| 180 | €5.10 | €1437.02 €917.62 (36%) | 🛒 Læg i kurv |
| 270 | €5.00 | €2155.54 €1350.46 (37%) | 🛒 Læg i kurv |
| 360 | €4.81
Bedst pr. pill | €2874.05 €1731.35 (40%) | 🛒 Læg i kurv |
| Produktdosering: 25mg | |||
|---|---|---|---|
| Pakke (antal) | Pr. pill | Pris | Køb |
| 10 | €4.33 | €43.28 (0%) | 🛒 Læg i kurv |
| 20 | €3.37 | €86.57 €67.33 (22%) | 🛒 Læg i kurv |
| 30 | €3.17 | €129.85 €95.22 (27%) | 🛒 Læg i kurv |
| 60 | €2.74 | €259.70 €164.48 (37%) | 🛒 Læg i kurv |
| 90 | €2.60 | €389.55 €233.73 (40%) | 🛒 Læg i kurv |
| 120 | €2.50 | €519.41 €300.10 (42%) | 🛒 Læg i kurv |
| 180 | €2.40 | €779.11 €432.84 (44%) | 🛒 Læg i kurv |
| 270 | €2.31 | €1168.66 €623.29 (47%) | 🛒 Læg i kurv |
| 360 | €2.21
Bedst pr. pill | €1558.22 €796.42 (49%) | 🛒 Læg i kurv |
Synonymer | |||
Neoral er en avanceret, mikroniseret formulering af cyklosporin, specifikt udviklet til at forebygge afstødning af transplanterede organer gennem målrettet immunsuppression. Som en ciclosporin-modifikation med forbedret bioavailablelhed tilbyder den forudsigelig farmakokinetik og stabil blodkoncentration, hvilket er afgørende for langvarig graft-overlevelse. Lægemidlet er indiceret til både nyre-, lever- og hjerte-transplantationspatienter og administreres under streng terapeutisk overvågning for at opnå optimal effekt med minimalt kompromis af patientens generelle immunforsvar.
Funktion og mekanisme
- Cyklosporin A som aktivt stof i en mikroniseret emulsion
- Hemmer calcineurin-aktiviteten og derved T-lymfocyt-aktiveringen
- Nedsætter produktionen af interleukin-2 (IL-2) og andre cytokiner
- Opnår højere og mere konsistent bioavailablelhed end konventionel cyklosporin
- Muliggør lavere vedligeholdelsesdoser ved sammenlignbar immunosuppression
Fordele
- Reducerer risikoen for akut og kronisk organafstødning ved solide organ transplantationer
- Stabil og forudsigelig farmakokinetik muliggør nemmere dosistitration og terapeutisk overvågning
- Mulighed for lavere samlet dosis og dermed potentielt færre langsigtede bivirkninger
- Velegnet til langtidsbrug ved kronisk immunosuppression uden tab af effekt over tid
- Kan anvendes i kombination med andre immunosuppressive midler til additiv effekt
Almindelig anvendelse
Neoral anvendes primært til profylakse mod afstødning hos patienter, der har gennemgået allogen nyre-, lever- eller hjerte transplantation. Det indgår ofte som en kernekomponent i triple- eller dual immunosuppressive protokoller, typisk i kombination med glucocorticoid og eventuelt mycophenolat eller sirolimus. I visse tilfælde kan det også anvendes til behandling af autoimmune sygdomme som psoriasis eller atopisk dermatitis, når konventionel behandling har svigtet.
Dosering og administration
Doseringen af Neoral individualiseres strengt ud fra patientens vægt, transplantattype, tid siden transplantation, nyrefunktion og blodkoncentrationer af cyklosporin. Typisk startdosis for voksne er 8–15 mg/kg/dag, opdelt i to daglige doser, administreret 12 timer apart. Dosis justeres derefter for at opnå en målt C2 (koncentration 2 timer efter dosis) eller trough-niveau inden for det terapeutiske vindue. Neoral skal indtages konsekvent i forhold til måltider for at minimere variabilitet i optagelse.
Forsigtighedsregler
Patienter skal regelmæssigt monitoreres for tegn på nephrotoxicitet, hypertension, neurotoxicitet og hyperlipidæmi. Nyrefunktion (serum kreatinin og GFR) bør kontrolleres hyppigt, især under initiel dosistitration. Blodtryk og lipider bør overvåges og behandles agressivt, hvis nødvendigt. Neoral øger risikoen for maligne lidelser og alvorlige infektioner; patientscreening og profylakse mod opportunistiske infektioner anbefales. Graviditet skal undgås under behandlingen.
Kontraindikationer
Neoral er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for cyklosporin eller ethvert af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke anvendes sammen med fotokemoterapi (PUVA) eller UVB-terapi på grund af forhøjet risiko for hudkræft. Brug under aktiv, ukontrolleret infektion eller malignt melanom anbefales ikke. Samtidig brug med strong CYP3A4-hæmmere eller -inducere bør undgås, medmindre nøje overvåget.
Mulige bivirkninger
Almindelige bivirkninger omfatter tremor, hovedpine, hypertension, forhøjet serumkreatinin, hyperkalæmi, og gingival hyperplasi. Mindre hyppigt ses leverenzymforhøjelse, hårtab, kramper og gastrointestinale forstyrrelser. Alvorlige, men sjældne bivirkninger inkluderer thrombocytisk microangiopati, alvorlig nephrotoxicitet, og progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Bivirkningsprofilen er doseafhængig og kan ofte modereres ved dosisreduktion.
Interaktioner med andre lægemidler
Neoral metaboliseres via CYP3A4 og er substrat for P-glykoprotein, hvilket medfører omfattende interaktionspotentiale. Kraftige CYP3A4-hæmmere som ketoconazol, clarithromycin eller grapefrugtjuice kan forhøje cyklosporin-niveauer betydeligt. CYP3A4-inducere som rifampicin, carbamazepin eller perikon kan nedsætte koncentrationerne. Samtidig brug med nephrotoxiske midler (f.eks. aminoglykosider, NSAID) eller blodtrykssænkende midler kræver forsigtighed. Levende vaccine bør undgås.
Glemt dosis
Hvis en dosis glemmes, skal den indtages så snart det opdages, medmindre der er mindre end 4 timer til næste planlagte dosis. I så fald springes den glemte dosis over, og den normale doseringsrytme genoptages. Dobbeltdosis må ikke indtages for at erstatte den glemte dosis, da dette kan føre til toksicitet.
Overdosering
Symptomer på overdosering inkluderer forværret nephrotoxicitet, leverpåvirkning, kraftig tremor, og i alvorlige tilfælde epileptiske anfald. Behandlingen er primært støttende og inkluderer vaske af maven, hvis indtaget inden for få timer, og symptomatisk håndtering. Hemoperfusion eller hemodialyse er ikke effektivt på grund af cyklosporins høje plasmabindingsgrad og store distributionsvolumen. Cyklosporin-niveauer bør monitoreres tæt.
Opbevaring
Neoral skal opbevares ved stuetemperatur (15–25°C) og beskyttes mod lys og fugt. Mikroemulsionen skal ikke fryses. Uåbnede flasker har en udløbsdato trykt på emballagen; efter åbning bør indholdet anvendes inden for 2 måneder. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Ansvarsfraskrivelse
Denne information er til vejledning og er ikke erstatning for lægerådgivning. Dosering, administration og monitorering skal altid ske under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i immunsuppressiv terapi. Patienten bør instrueres i at følge doseringsanvisninger nøje og rapportere eventuelle bivirkninger eller symptomer prompte.
Anmeldelser og klinisk erfaring
Neoral har i kliniske studier og post-marketing erfaringer vist sig at være et pålideligt og effektivt immunsuppressivt middel med ensartet absorption og forudsigelige farmakokinetiske egenskaber. Transplantationscentre rapporterer generelt bedre graft-overlevelse og færre afstødningsepisoder sammenlignet med ældre cyklosporin-formuleringer. Langtidsdata understøtter dens rolle i vedligeholdelse af graft-funktion, omend med behov for fortsat opmærksomhed på renal sikkerhed og metaboliske effekter.